Holandský startup pre 3D tlač PEEK Bond3D a vývojár lekárskych implantátov Invibio Biomaterial Solutions úspešne vyvinuli metódu aditívnej výroby spinálnych fúznych klietok, aby sa lepšie uľahčilo zotavenie pacienta.
Zariadenie na spinálnu fúziu "ďalšej generácie" vyvinuté týmito dvoma spoločnosťami má nielen všetky terapeutické výhody svojho predchodcu, ale môže byť tiež nakonfigurované s pórovitosťou potrebnou na stimuláciu tvorby novej kosti. V spoločnosti Formnext sa tiež hovorí, že sieťové štruktúry spoločností sú dostatočne biokompatibilné na to, aby ich schválil americký Úrad pre potraviny a liečivá, ktoré v súčasnosti podstupujú regulačné kroky, aby získali.
△CT snímka sieťovej fúznej klietky vytlačená Bond3D
Technológia 3D tlače PEEK od Bond3D
Bond3D, pôsobiaci zo svojej základne v Enschede, sa špecializuje na výrobu funkčných komponentov z vysokovýkonných polymérov, ktoré sú certifikované pre konečné použitie v kritických aplikáciách. Prevádzka spoločnosti sa točí okolo patentovaného procesu vytláčania s riadeným tlakom, pri ktorom možno filamenty tlačiť vo vrstvách, výsledkom čoho je finálna časť s hustotou vyššou ako 99 percent.
Táto technológia umožňuje Bond3D osloviť medicínsky, letecký, energetický a automobilový trh vďaka kompatibilite s materiálmi, ako sú polyimidy, fluórpolyméry, tekuté kryštalické polyméry a polyaryléterketóny (PAEK).
Aby mohla spoločnosť Bond3D ďalej rozvíjať svoju jedinečnú metódu vytláčania, získala v roku 2019 od spoločnosti Victrex finančné prostriedky v hodnote „niekoľko miliónov eur“. Odvtedy spoločnosť pokračovala v zdokonaľovaní technológie, v minulom roku predstavila svoj proces tlače PEEK 3D bez dutín a oznámila osem systémov pripravených na výrobu.
△Spinálna fúzna klietka Bond3D PEEK vytlačená 3D tlačou
"Implantáty chrbtice" štvrtej generácie
Vzhľadom na to, že PEEK je sterilizovateľný, vysoko biokompatibilný a má pôsobivý pomer pevnosti a hmotnosti, ukázal sa byť obľúbeným materiálom v medicínskom priemysle. V skutočnosti sa podľa Bond3D polymér použil na vytvorenie implantátov pre viac ako 15 miliónov pacientov, či už potrebujú ortopedickú, spinálnu, traumatickú alebo kardiovaskulárnu liečbu.
Bond3D identifikoval v tejto oblasti príležitosť na vývoj spinálnych medzistavcových fúzií, ktoré umožňujú jasnejšie zobrazovanie CT/MRI bez artefaktov. Podľa spoločnosti výroba implantátov s modulom podobným prirodzenej kosti, poréznymi oblasťami, ktoré podporujú rast kostí, a tuhosťou, ktorá zabraňuje kolapsu sieťoviny, tiež zostáva pretrvávajúcou výzvou v oblasti biomedicínskych zariadení.
Na vyriešenie týchto problémov súvisiacich so zobrazovaním a tuhosťou sa Bond3D spojil s Invibio Biomaterials s cieľom vyvinúť schopnosť 3D tlače vysoko pórovitých chrbtových klietok. Bond3D hovorí, že jeho technológia umožňuje vytvorenie implantátov „štvrtej generácie“, ktoré kombinujú všetky výhody predchádzajúcich generácií s vylepšenou biomechanikou a biokompatibilitou na pomoc pri regenerácii kostí.
Obe spoločnosti teraz podnikajú posledné kroky na predloženie žiadosti FDA pre jedno z týchto zariadení vývojárovi spinálnych implantátov v Spojených štátoch. Bond3D hovorí, že súbor pomôže akýmkoľvek následným výrobcom OEM v oblasti medicíny uviesť ich návrhy na trh v budúcnosti.
Zatiaľ čo 3D tlač si stále nachádza svoje pevné miesto na širšom medicínskom trhu, táto technológia sa už uchytila pri výrobe vlastných chrbtových implantátov. Spoločnosť 4WEB Medical teraz predáva kompletný rad týchto zariadení vrátane svojho samostatného systému predného nosníka chrbtice, ktorý je určený na použitie pri liečbe ochorení chrbtice.
V roku 2018 spoločnosť Johnson & Johnson získala EIT, čo je krok, ktorý tiež poskytol americkej nadnárodnej spoločnosti silnú oporu v 3D tlači spinálnych implantátov. V tom čase sa hovorilo, že dohoda posilní portfólio medzistavcových implantátov spoločnosti Johnson & Johnson pre ortopedickú ruku DePuySynthes, ktoré zahŕňa zariadenia PEEK integrované do titánu určené na minimálne invazívne zákroky.